2020.05.06
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為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)出口防疫物資的質(zhì)量安全監(jiān)管，近期海關(guān)總署會(huì)同相關(guān)部門(mén)先后發(fā)布了《商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》（2020年第5號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“5號(hào)公告”）、海關(guān)總署2020年第53號(hào)公告（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“5號(hào)公告”）和《商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（2020年第12號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“12號(hào)公告”）。相關(guān)防疫物資出口通關(guān)流程如下：
一、非醫(yī)用口罩
（一）“單一窗口”填報(bào)要求
企業(yè)申報(bào)出口非醫(yī)用口罩時(shí)，需要、提交電子或書(shū)面的出口方和進(jìn)口方共同聲明。此外，在“單一窗口”申報(bào)時(shí)，應(yīng)注意以下要求：
1.在報(bào)關(guān)單“生產(chǎn)銷(xiāo)售單位”一欄中填寫(xiě)實(shí)際非醫(yī)用口罩的生產(chǎn)企業(yè)及代碼。
2.新增提示“申報(bào)出口的非醫(yī)用口罩是否符合國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)確認(rèn)”，并增加按鈕“是”、“否”。
（1）生產(chǎn)企業(yè)在商務(wù)部確認(rèn)取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)名單內(nèi)的，選擇“是”。
（2）生產(chǎn)企業(yè)取得中國(guó)醫(yī)療器械注銷(xiāo)證符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，選擇“否”。
（二）報(bào)關(guān)隨附資料
提交出口方和進(jìn)口方共同聲明（中英文）
電子版提交方式：
企業(yè)申報(bào)報(bào)關(guān)單，報(bào)關(guān)單類(lèi)型選擇“M-通過(guò)無(wú)紙化”。
（三）海關(guān)驗(yàn)放
1.針對(duì)符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（申報(bào)出口非醫(yī)用口罩是否符合國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)時(shí)選擇“否”）的：憑出口方和進(jìn)口方共同聲明（中英文），不在市場(chǎng)監(jiān)管總局不合格企業(yè)名單內(nèi)，正常驗(yàn)放；在市場(chǎng)監(jiān)管總局不合格企業(yè)名單內(nèi)的，重點(diǎn)布控查驗(yàn)。
2.針對(duì)符合國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)（申報(bào)出口非醫(yī)用口罩是否符合國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)時(shí)選擇“是”）的：憑出口方和進(jìn)口方共同聲明（中英文），商務(wù)部醫(yī)保商會(huì)合格企業(yè)名單驗(yàn)放。
二、醫(yī)療物資
（一）新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)5類(lèi)物資。
其中，新型冠狀病毒檢測(cè)試劑在出口報(bào)關(guān)前需實(shí)施出口特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，并申請(qǐng)出口檢驗(yàn)檢疫；其他醫(yī)療物資無(wú)此要求。
“5號(hào)公告”、“12號(hào)公告”對(duì)企業(yè)申報(bào)出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“5類(lèi)醫(yī)療物資”）提出了明確要求。從出臺(tái)目的、規(guī)范對(duì)象和具體要求上看，“12號(hào)公告”可理解為“5號(hào)公告”的補(bǔ)充。企業(yè)申報(bào)出口“5類(lèi)醫(yī)療物資”時(shí)，凡符合下列情形之一的，海關(guān)可以憑相關(guān)證書(shū)和證明、聲明驗(yàn)放：
1.企業(yè)提供聲明（5號(hào)公告附件1），承諾出口產(chǎn)品取得我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的，海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放。
2.產(chǎn)品屬于進(jìn)口復(fù)出口的，海關(guān)憑企業(yè)進(jìn)口時(shí)的進(jìn)口醫(yī)療注冊(cè)證明和企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)承諾聲明驗(yàn)放。
3.僅取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的，海關(guān)憑商務(wù)部提供的“取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單”（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新）驗(yàn)放；同時(shí)企業(yè)須提交書(shū)面聲明（12號(hào)公告附件1），承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。
（二）醫(yī)用手術(shù)帽、醫(yī)用護(hù)目鏡、醫(yī)用手套、醫(yī)用鞋套、病員監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用消毒巾、醫(yī)用消毒劑7類(lèi)物資。
同一HS編碼項(xiàng)下的非醫(yī)用物資不實(shí)施出口檢驗(yàn)，如3926909090項(xiàng)下只對(duì)醫(yī)用鞋套納入法檢，對(duì)不涉及醫(yī)療用途的其他塑料制品不納入法檢。
對(duì)于在“53號(hào)公告”中列明、但不屬于“5號(hào)公告規(guī)范對(duì)象的醫(yī)用護(hù)目鏡、醫(yī)用手套、醫(yī)用鞋套、病員監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用消毒巾、醫(yī)用消毒劑（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“7類(lèi)醫(yī)療物資”），企業(yè)在申報(bào)出口時(shí)，需提交質(zhì)量安全承諾聲明（具體要求參照“5號(hào)公告”），也可一并提供藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
（注意：對(duì)于“7類(lèi)醫(yī)療物資”，企業(yè)是否提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，不是其能申報(bào)和辦理通過(guò)手續(xù)的前提條件。如沒(méi)有提供，企業(yè)也可正常申報(bào)出口并辦理通關(guān)手續(xù)。）
三、申報(bào)驗(yàn)放概覽
為便于理清上述要求，我們梳理了相關(guān)流程，供參考：
出口防疫物資申報(bào)驗(yàn)放流程圖
四、其他事項(xiàng)
（一）關(guān)于簽字和蓋章的法律效力
企業(yè)申報(bào)出口非醫(yī)用口罩時(shí)，須提交電子或書(shū)面的出口方和進(jìn)口方共同聲明，進(jìn)口方在聲明上蓋章和簽字具有同等法律效力，都可接受。
（二）關(guān)于聲明出具主體
所有聲明必須由發(fā)貨人或生產(chǎn)銷(xiāo)售單位出具。僅由報(bào)關(guān)企業(yè)出具的，不予接受。
廈門(mén)漢連供應(yīng)鏈有限公司現(xiàn)已申請(qǐng)到第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，并為希臘、馬來(lái)西亞、羅馬尼亞、新加坡、歐美等海外客戶(hù)順利報(bào)關(guān)出口各類(lèi)口罩及防疫物資，對(duì)于海關(guān)新規(guī)、口罩類(lèi)型及不同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)都有專(zhuān)業(yè)探索。
防疫物資咨詢(xún)熱線TEL：15980838018（微信同號(hào)）備注企業(yè)名稱(chēng)，可獲得免費(fèi)咨詢(xún)。
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