2018.08.28
32951新鮮出爐的自貿(mào)區(qū)火爆政策
《關(guān)于在中國（福建）自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進口
非特殊用途化妝品備案管理試點工作有關(guān)事項的通稿》
吸引了眾多飽含生意經(jīng)的創(chuàng)業(yè)者們
強烈關(guān)注?。?！
2018年8月23日下午，廈門市市場監(jiān)督管理局舉辦進口非特殊用途化妝品備案培訓(xùn)。廈門漢連物流有限公司派出一批精英關(guān)務(wù)隊伍深入學(xué)習，漢連官網(wǎng)為您速遞現(xiàn)場培訓(xùn)，滿滿干貨大匯總，趕快存檔get it!
重點提示：
非特化妝品備案管理的經(jīng)營企業(yè)
注冊地址和經(jīng)營地址均需在廈門自貿(mào)區(qū)內(nèi)
實際經(jīng)營地址不可為虛擬地址！??！
問答題大匯總，有疑問的都看過來，看過來，看過來.............
Q1 什么是化妝品？哪些屬于非特殊用途化妝品?
A1 化妝品指的是以涂擦、噴灑或類似方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。通過注射、口服等方法使用的不是化妝品。
特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、美白（祛斑）、防曬共9類化妝品。
除了特殊用途化妝品意外的化妝品都是非特殊用途化妝品，常見非特化妝品有：洗面奶、沐浴液、洗發(fā)水、補水面膜、爽膚水、卸妝油、香水等化妝品。
抑菌（殺菌）洗手液、漱口水、外用衛(wèi)生洗液等不屬于化妝品。
Q2 什么樣的產(chǎn)品可以享受這項政策?
A2 境內(nèi)責任人注冊地址在廈門自貿(mào)片區(qū)內(nèi)，并從廈門自貿(mào)片區(qū)口岸首次進口的非特殊用途化妝品可以申請備案。
Q3 介紹一下備案的流程和所需材料?
A3 ①授權(quán)：首先要取得境外化妝品生產(chǎn)廠家對境內(nèi)責任人的授權(quán)并公證。
②用戶名注冊：取得授權(quán)的境內(nèi)責任人通過系統(tǒng)注冊企業(yè)用戶名，申請用戶名及密碼。
③提交備案電子資料：按要求準備產(chǎn)品備案資料，并通過備案系統(tǒng)上傳所需資料，預(yù)約備案時間。
④現(xiàn)場備案：按預(yù)約時間至創(chuàng)建偶提交紙質(zhì)備案資料，符合要求且與電子版資料一致的，予以備案，系統(tǒng)自動生成備案憑 證，市局出具《備案資料接收回執(zhí)》。
⑤辦理進口手續(xù)：境內(nèi)責任人自行打印備案憑證，并攜帶《備案資料接收回執(zhí)》到海關(guān)辦理進口手續(xù)。
小秘密：漢連是自貿(mào)區(qū)內(nèi)企業(yè)，可以委托我司代辦哦
Q4 備案過程歷時多久?
A4 ①注冊用戶名時間：企業(yè)準備授權(quán)書等相關(guān)材料，報國家局中保委網(wǎng)上審核。
②檢驗時間：根據(jù)檢驗品種、項目的不同有所差異，時間和費用參考廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院提供的《化妝品行政 許可檢驗受理指南》，檢驗周期預(yù)計在三十個工作日內(nèi)。
③備案時間：網(wǎng)上提交電子版?zhèn)浒覆牧虾螅A(yù)約現(xiàn)場提交紙質(zhì)材料時間，攜帶紙質(zhì)資料按預(yù)約時間到窗口辦理備案，符合 要求的現(xiàn)場備案，接收紙質(zhì)材料并出具《備案資料接收回執(zhí)》，境內(nèi)責任人可自行打印備案憑證。
Q5 經(jīng)營地址是否必須在自貿(mào)區(qū)內(nèi)?
A5 目前境內(nèi)責任人注冊地址和經(jīng)營地址均需在廈門自貿(mào)區(qū)內(nèi)，注冊地址可與實際經(jīng)營地址不是同一地址，實際經(jīng)營地址不可為虛擬地址，聯(lián)系電話應(yīng)為廈門本地固話或手機號。
Q6 進口大桶化妝品在國內(nèi)再分裝可以按照進口非特化妝品備案嗎?
A6 根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》，生產(chǎn)企業(yè)跨境委托生產(chǎn)（含分裝）化妝品的，其最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的按國產(chǎn)產(chǎn)品申報，不符合進口非特化妝品備案的條件。
Q7 含有魚子醬等原料的化妝品可以辦理備案嗎?
A7 申請備案的化妝品全部原料應(yīng)在《已使用化妝品原料目錄》（2015版）中收錄或是國家食藥總局批準的新原料也可以使用，并且要按《目錄》和《規(guī)范》內(nèi)容準確標注原料名稱。所用魚子醬原料應(yīng)按《目錄》要求準確標注信息。
Q8 化妝品行政許可檢驗機構(gòu)名單?
A8 目前，全國化妝品行政許可檢驗機構(gòu)共35家，可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上自行查詢。福建省內(nèi)有廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院和福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院。
Q9 同一產(chǎn)品，不同生產(chǎn)國，可否分別申請備案?
A9 因備案產(chǎn)品具有唯一性，故同一產(chǎn)品不能按原產(chǎn)國不同分別備案，可通過申請變更備案新增原產(chǎn)國。
Q10 境內(nèi)責任人和在華申報責任單位的區(qū)別?
A10《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》中規(guī)定的在華申報責任單位是指由境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托，負責產(chǎn)品代理申報有關(guān)事宜，對申報資料負責并承擔相應(yīng)法律責任的中國境內(nèi)獨立法人。同一境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華申報責任單位。境內(nèi)責任人是指根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任的，注冊地在自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)法人。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權(quán)多個境內(nèi)責任人，但授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責任人。
Q11 向國家局申請行政許可和申請進口非特備案可以同步進行嗎?
A11 不可以，二選一，已經(jīng)在國家局申請首次進口非特化妝品行政許可，只要未開展技術(shù)審評，可申請退回申報資料，按照備案方式辦理進口。但向國家局申請未通過審評的，不能再申請備案。
Q12 境內(nèi)責任人授權(quán)書的授權(quán)范圍怎么寫?
A12 直接寫產(chǎn)品名稱或者產(chǎn)品系列，如某某公司生產(chǎn)的全部非特殊用途化妝品，不強制要求列明具體品種。
Q13 臺灣化妝品生產(chǎn)企業(yè)負責人可否攜公章來大陸一起簽字公正?
A13 因國內(nèi)公正機關(guān)無法公正公章，故臺灣企業(yè)仍需在臺灣公證后提交海基會轉(zhuǎn)遞，經(jīng)福建公正協(xié)會對比后方可使用。建議臺灣企業(yè)的公證原件至少 3份為宜。
Q14 境外生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)責任人授權(quán)書怎么公證?
A14 境外生產(chǎn)企業(yè)可以到當?shù)毓C機關(guān)或大使館公證簽字蓋章，經(jīng)中國駐該國大使館確認。
Q15 境內(nèi)責任人授權(quán)書采用郵寄方式，如何公證?
A15 境外生產(chǎn)企業(yè)在境外簽字蓋章后公證并經(jīng)大使館或者公證協(xié)會對比確認后，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在同一份授權(quán)書上簽章并公證， 或者境內(nèi)企業(yè)單獨出一份接受授權(quán)的聲明并公證。具體以公證機關(guān)答復(fù)為準。
Q16向原國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政許可的檢驗報告可以使用嗎？
A16 ①已完成行政許可檢驗但尚未提交行政許可申請的進口非特化妝品，擬在廈門自貿(mào)區(qū)辦理進口非特備案的，該產(chǎn)品檢驗報 告可作為進口非特化妝品備案資料提交。
②原申請許可檢驗的在華申報責任單位與備案境內(nèi)責任人不同的，申請人應(yīng)當同時提交備案產(chǎn)品與原許可檢驗產(chǎn)品為同一 產(chǎn)品的情況說明以及原在華申報責任單位允許使用 該檢驗報告的知情同意書。
Q17 境外生產(chǎn)企業(yè)和境內(nèi)責任人法人相同可以嗎?
A17 可以，但公章應(yīng)分別在境內(nèi)和境外公證。
Q18 境內(nèi)責任人用戶名注冊和產(chǎn)品送檢可以同步進行嗎？
Q18 不可以，要先注冊境內(nèi)責任人的用戶名，取得用戶名和密碼后，在線打印產(chǎn)品配方后再送檢。
Q19 臺灣生產(chǎn)企業(yè)咨詢有無推薦境內(nèi)責任人
A19 企業(yè)可自行與?；瘏f(xié)會工作人員進行咨詢（電話：0592-6011633）
亦可向我司工作人員咨詢（電話：0592-5608333-118）
Q20 臺灣企業(yè)提供的繁體字資料是否都要求翻譯，且翻譯件都要公證？
A20 繁體字也要翻譯，譯文與原文的一致性要公證。臺灣企業(yè)的公證要經(jīng)過?；鶗鬟f。
以上Q&A問答匯總來源于廈門市市場監(jiān)督管理局舉辦的進口非特殊用戶化妝品備案培訓(xùn)會，為貫徹原國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省局關(guān)于實施進口非特殊用途化妝品備案管理相關(guān)文件精神，廈門漢連物流有限公司積極參與培訓(xùn)，助力推動廈門自貿(mào)片區(qū)進口非特殊用途化妝品備案工作。
業(yè)務(wù)咨詢熱線：0592-5608333-118（商務(wù)部陳經(jīng)理）
Email:amoly_xiamen@alphatpe.com.tw
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